茂名有效提升监测数量与评价水平

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　　2016年全市药品、医疗器械、化妆品不良反应监测工作中，我市不良反应监测中心（设在茂名市食品药品检验所）积极创新思路，突出重点，多措并举，有效提升了监测数量与评价水平。2016年共收到药品不良反应报告表2475份，报表数量较去年2362份比增长了4.8%；共收到医疗器械不良报告1224份，报表数量较去年647份大幅度增长了89.2%；化妆品报表总数69份，较去年25份报表相比增加了176%。总的来说，全市药械化不良反应（事件）报表的数量和质量较前年都有大幅度的提升。
　　拓宽监测网络覆盖面，提升报告质量数量2016年，药械化的不良反应监测数量与质量都取得大幅度的提升，主要是进一步拓宽了监测网络覆盖面，食品药品监管、卫生与计生部门联合推进工作任务，强化对各县（市、区）监管单位及医疗机构的督导与日常联系，宣讲不良反应监测工作的职责与法规，现场指导药械化不良反应（事件）上报工作；并加强不良反应监测工作的考评通报，极大地提高了基层单位不良反应监测工作的积极性，去年零报告单位基本消除。
　　深入开展数据评价分析，提高风险防控
　　去年通过日监测、周汇总、季度分析等方法加强对不良反应报告数据分析，深入挖掘风险信号，有效推进了风险评估与防控。2016年，新的、严重的药品不良反应报告表1334份，占了总数的53.9%，其中严重的药品不良反应报告表307份，占总数的12.4%。按省中心具体要求，对我市两起死亡病例（高州市人民医院、信宜市钱排卫生院各一例），对5起聚集性信号，进行现场调查；并将调查分析评价报告上报省不良反应监测中心。通过深入开展数据评价分析，有效防控了风险。
　　建立完善联动机制，发挥监测预警能力
　　加强与卫生与计生行政部门的沟通联系，进一步完善不良反应事件预警平台，建立信息共享、事发地和报告单位辖区食品药品监管部门、卫计部门协同调查处置联动工作机制，保证不良反应事件风险的早发现、早评价、早控制。2016年8月份，联合卫计部门针对可疑高重报告表进行核查，共查看了19家医疗机构的84份原始报表，发现重复报表2份、虚假报表0份，不能确定的5份。查看报告单位处方、病历、医嘱、收费单据等与报表的内容是否真实、完整等。
　　强化落实责任，提高风险管理水平
　　去年积极推进定期更新报告工作，加强对医疗机构、企业、使用单位撰写不良反应报告质量的培训，严格开展对报告的审核，促进各单位落实风险管理意识；完善不良反应数据共享平台，及时将监测数据和风险信号反馈各使用单位，指导使用单位进行数据分析评价与利用，督促各单位落实安全风险主体责任，持续提高不良反应监测安全保障水平。
　　今年5月5日，市食品药品监管局、市卫生与计生局联合组织召开全市2017年药械化安全监测工作会议，市人民医院、市中医院等单位领导及全市各医疗机构药械安全监测工作负责人及监测人员、茂名市不良反应监测中心全体人员共130多人参加了会议。会议总结了去年全市不良反应监测工作，部署了今年主要工作任务安排；通报表彰了2016年全市药械化不良反应监测工作先进单位23个和先进工作个人19个。茂名市中医院、化州市人民医院分别做了经验介绍。
　　茂名日报记者 张伍 通讯员 黄良斌

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