深圳卫计委：药品出严重事故 企业将永久出局
【有啥说啥-渭南论坛】深圳率先在全省探索药品集团采购模式备受关注。记者昨日从市卫计委获悉，深圳公立医院药品“团购”相关细则出台，对“团购”平台的遴选监管以及采购配送做出详尽规定，要求低价质优的药品优先进入采购目录，急救药品必须4小时内送达医院，一般药品需两天内送达。而作为药品团购平台的企业，一旦造成严重药品安全事件将永久性出局。文/广州日报记者鲍文娟
低价质优药品优先
此次出台的“团购”细则包括《深圳市公立医院药品集团采购目录管理办法（试行）》《深圳市公立医院药品集团采购组织管理办法（试行）》《深圳市公立医院药品集团采购规定（试行）》三个配套文件。
根据《集团采购目录办法》，药品遴选优先选择纳入重大疾病保障、重大新药创制专项、重大公共卫生项目以及医疗保险目录的药品，包括上年度全市公立医院在广东省药品电子交易平台采购总金额排名前80%以内的药品。
该目录办法还特别规定，常用低价药、妇儿专科药、急救抢救药，和市场供应短缺药品应当包括在内，还需兼顾妇女、老年和儿童等特殊人群的用药需要。而国家实行特殊管理的麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品和放射性药品，以及中药材和中药饮片等不被纳入采购目录。
深圳卫计委相关负责人介绍，发生严重不良反应的药品或者产品监测中发现风险值高并有异常波动的不得纳入采购目录，“经专家委员会论证，可用其他风险效益比或者成本效益比更优的品种替代的，也不得纳入其中。”
《集团采购目录办法》提出，同一通用名称药品，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1~2种。
建市药品管理平台在线监管
对于药品团购平台将如何具体监管？深圳卫生部门将建立市公立医院药品管理平台，对接供应平台，对集团采购组织的采购、交易、服务等行为实行在线监管。
根据《集团采购组织办法》，市卫生行政部门会同市财政、市场监管、人力资源保障、公立医院管理等部门成立遴选委员会，负责遴选集团采购组织。按照规定程序集团采购组织每年遴选一次，根据得分高低，由市卫生行政部门确定一家机构作为集团采购组织。
一旦出现相关违规违约状况，则两年内不得参与集团采购组织遴选。据介绍，如果企业出现3次以上未按照合同约定，按时、按量供应《集团采购目录》内药品，严重影响公立医院正常工作，两年内不能参加团购平台的遴选。而未达到公立医院药品采购费用成本控制和降幅比例目标要求的企业两年内也不能参与其中。
而一旦造成严重药品安全事件，企业将永久性出局。“集团采购组织未按照规定及时供应药品，或者所供应的药品出现质量安全问题，造成严重药品安全事件或者不良社会影响的，不得再参与深圳公立医院集团采购组织遴选。”深圳卫计委相关负责人介绍。
防垄断生产和配送必须另选企业
为了避免垄断市场的不良行为，此次出台的《集团采购组织办法》提出， 集团采购组织不得采购自身生产或者代理的药品，不得参与集团采购药品的配送，生产和配送必须另选企业。
《集团采购规定》提出，参与竞价、谈判的药品生产经营企业除了具备营业执照、经营许可证、认证书之外，还不能被列入非诚信企业名单。在签订采购合同时，要明确采购品种、规格、剂型、价格、数量、交验货时间和地点、履约方式和违约责任等。
在遴选配送企业时，集团采购组织要与公立医院协商确定。配送企业除了依法取得经营许可证等证件外，要有能力覆盖深圳全市范围的所有公立医院，做到急救药品4小时内送达，一般药品24小时内送达，最长不得超过48小时。
根据规定，集团采购组织建立临床用药应急响应机制，确保在出现紧急用药、重大安全事故、自然灾害等情况时及时供应药品。
而已签订《委托配送协议》的药品配送企业，拒绝为公立医院配送药品或者单方解除配送协议的，不得再参与深圳公立医院的药品配送。
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